与海外市场相比ღ✿◈，我国CRO行业起步较晚ღ✿◈，但发展迅速ღ✿◈，尤其是近几年ღ✿◈，随着国家医药政策逐渐明确ღ✿◈，医疗改革的提速和医保市场的扩容以及我国医药产业的高速发展k8凯发天生赢家ღ✿◈，跨国制药企业陆续在我国启动研发业务ღ✿◈，我国CRO产业迎来快速发展的黄金时期ღ✿◈，据统计ღ✿◈，2024年我国CRO市场规模达892.2亿元ღ✿◈，同比增长5.19%ღ✿◈，其中ღ✿◈，临床CRO市场规模达463.1亿元ღ✿◈，同比增长4.68%ღ✿◈，占CRO市场整体规模的51.9%ღ✿◈。

　　相关上市企业ღ✿◈：泰格医药（300347）ღ✿◈、都正生物（874722.NQ）ღ✿◈、海金格（873896.NQ）ღ✿◈、药明康德（ღ✿◈、万邦医药（301520）ღ✿◈、诺思格（301333）ღ✿◈、普蕊斯（301257）ღ✿◈、康龙化成（300759）ღ✿◈、博济医药（300404）

　　相关企业ღ✿◈：昆翎企业管理（上海）有限公司三门齐开ღ✿◈、斯丹姆（北京）医药技术集团股份有限公司ღ✿◈、北京阳光德美医药科技有限公司ღ✿◈、苏州科林利康医药科技股份有限公司ღ✿◈、北京亦度正康健康科技有限公司ღ✿◈、上海熙华检测技术服务股份有限公司ღ✿◈、博纳西亚（合肥）医药科技有限公司ღ✿◈、北京凯普顿医药科技开发有限公司ღ✿◈、武汉宏韧生物医药股份有限公司ღ✿◈、湖南慧泽生物医药科技有限公司ღ✿◈、河南华普医药科技有限公司

　　关键词ღ✿◈：临床CRO发展历程ღ✿◈、临床CRO产业链ღ✿◈、临床CRO市场规模ღ✿◈、临床CRO竞争格局ღ✿◈、临床CRO发展趋势

　　CRO企业负责实施药物开发过程所涉及的全部或部分活动ღ✿◈，其基本目的在于代表药企客户进行全部或部分的科学或医学研究ღ✿◈，主要提供包括新药产品发现ღ✿◈、研发ღ✿◈、开发等临床前研究及临床数据管理ღ✿◈、新药注册申请等专业技术服务支持ღ✿◈，以获取商业性或基于委托者与受委托者关系的报酬ღ✿◈。

　　从提供服务的阶段来划分ღ✿◈，目前市场主流CRO企业主要提供临床前CRO和临床研究CRO两类服务ღ✿◈，其中ღ✿◈，临床CRO服务主要针对临床试验阶段的研究提供服务ღ✿◈，涵盖临床I-IV期技术服务ღ✿◈、临床数据管理和统计分析ღ✿◈、新药注册申报等ღ✿◈。

　　临床试验一般分为四期ღ✿◈，即Iღ✿◈、IIღ✿◈、IIIღ✿◈、IV期临床试验ღ✿◈，临床研究阶段进行的是I-III期临床试验ღ✿◈，某些药品则需要在上市后另外展开IV期试验ღ✿◈，临床CRO可针对单一阶段或全阶段提供服务ღ✿◈，按临床试验阶段不同ღ✿◈，临床CRO可以分为早期临床CROღ✿◈、中后期临床CROღ✿◈、上市后临床CROღ✿◈、全流程临床CRO等类型ღ✿◈。

　　1995年以前ღ✿◈，我国尚未出现正规的CRO机构ღ✿◈，主要是一些企业的科研院所对外承接一些研发技术服务ღ✿◈，1996年k8凯发天生赢家ღ✿◈，美国MDSPharmaceuticalServices在中国投资建立了第一家CRO公司ღ✿◈，标志着中国临床CRO行业的正式起步ღ✿◈。1997年ღ✿◈，昆泰在北京设立办事机构ღ✿◈，随后科文斯等跨国CRO公司纷纷进入中国ღ✿◈，同年ღ✿◈，国内首家合资CRO机构——北京凯维斯成立ღ✿◈。2000年ღ✿◈，药明康德与万全阳光成立ღ✿◈，2003年ღ✿◈，CFDA颁布实施《药物临床试验质量管理规范》ღ✿◈，正式认可CRO企业在新药研发中的作用和地位ღ✿◈。

　　2015年ღ✿◈，药监局启动“722”核查ღ✿◈，大量临床数据质量受到质疑ღ✿◈，不少CRO企业被通报ღ✿◈，行业迅速洗牌ღ✿◈，部分同质化ღ✿◈、低水平的CRO企业被淘汰ღ✿◈，同时ღ✿◈，行业需求仍然旺盛ღ✿◈，本土领先CRO企业如药明康德ღ✿◈、泰格医药等借助资本实力ღ✿◈、业务规模和项目经验形成竞争优势ღ✿◈，占据市场规模ღ✿◈，并通过外延扩张继续做大做强ღ✿◈。2017年ღ✿◈，中国正式加入国际人用药品注册技术协调会（ICH）ღ✿◈，进一步推动了中国临床CRO行业与国际标准的接轨k8凯发天生赢家ღ✿◈，行业进入体量与质量双升阶段ღ✿◈。

　　医药制造行业是集高附加值和社会效益于一体的高新技术产业ღ✿◈，也一直是我国重点支持发展的支柱型产业ღ✿◈，近年来ღ✿◈，我国相继发布《2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》《中药标准管理专门规定》《关于促进数字中医药发展的若干意见》《关于进一步全面深化改革ღ✿◈、推进中国式现代化的决定》《关于加快推进县级中医医院高质量发展的意见》《关于进一步做好医保药品耗材追溯码信息采集工作有关事项的公告》《生物制品分段生产试点工作方案》《关于规范医保药品外配处方管理的通知》《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》等一系列政策鼓励新药研发ღ✿◈、优化审批流程ღ✿◈，为临床CRO行业发展创造了良好的政策环境ღ✿◈。

　　临床CRO行业上游主要包括实验动物ღ✿◈、饲养物料ღ✿◈、生物试剂ღ✿◈、实验耗材ღ✿◈、科学仪器ღ✿◈、数据分析软件等行业ღ✿◈；行业中游为临床CRO企业ღ✿◈；行业下游为需求市场ღ✿◈，下游客户主要包括制药企业ღ✿◈、药品研发机构ღ✿◈、科研院所ღ✿◈、药品监管机构等ღ✿◈。

　　目前ღ✿◈，制药企业为临床CRO企业的主要客户ღ✿◈，通过外包临床研究工作ღ✿◈，能够降低研发成本ღ✿◈、提高研发效率ღ✿◈，将更多资源集中在核心业务上ღ✿◈，近年来ღ✿◈，随着我国人口老龄化加剧ღ✿◈、慢性病发病率上升以及公众健康意识增强ღ✿◈，医药市场的刚性需求持续扩大ღ✿◈，据国家统计局数据显示三门齐开ღ✿◈，2024年我国医药制造业规模以上企业数量达9793个ღ✿◈，资产总计51746.1亿元ღ✿◈，销售收入达25298.5亿元ღ✿◈，利润总额完成3420.7亿元ღ✿◈，下游市场持续繁荣为我国临床CRO行业带来广阔的增长空间ღ✿◈。

　　随着全球人口老龄化的加剧以及人们健康意识的提升ღ✿◈，对高质量医疗资源的需求日益增长ღ✿◈，特别是在罕见病ღ✿◈、肿瘤ღ✿◈、心血管疾病等重大疾病领域ღ✿◈，以及新冠疫情等公共卫生事件的推动下ღ✿◈，全球各国对疫苗和特效药物的研发投入显著增加天生赢家凯发k8国际ღ✿◈。ღ✿◈，带动CRO市场快速发展ღ✿◈，据统计ღ✿◈，2024年全球CRO市场规模达900.3亿美元ღ✿◈，同比增长9.65%ღ✿◈，其中ღ✿◈，临床CRO市场规模达625.7亿美元ღ✿◈，同比增长8.35%ღ✿◈，占全球CRO市场整体规模的69.5%ღ✿◈。

　　与海外市场相比ღ✿◈，我国CRO行业起步较晚ღ✿◈，但发展迅速ღ✿◈，尤其是近几年ღ✿◈，随着国家医药政策逐渐明确ღ✿◈，医疗改革的提速和医保市场的扩容以及我国医药产业的高速发展ღ✿◈，跨国制药企业陆续在我国启动研发业务ღ✿◈，我国CRO产业迎来快速发展的黄金时期ღ✿◈，据统计ღ✿◈，2024年我国CRO市场规模达892.2亿元k8凯发天生赢家ღ✿◈，同比增长5.19%ღ✿◈，其中ღ✿◈，临床CRO市场规模达463.1亿元ღ✿◈，同比增长4.68%ღ✿◈，占CRO市场整体规模的51.9%ღ✿◈，未来ღ✿◈，随着国民生活水平和健康意识的不断提高ღ✿◈，对药品的安全性ღ✿◈、有效性和质量要求也越来越高k8凯发天生赢家ღ✿◈，这推动药企更加注重药物研发的质量和效率ღ✿◈，临床CRO市场规模有望进一步扩容ღ✿◈。

　　欧美CRO市场在20世纪90年代已较为成熟ღ✿◈，21世纪随着CRO巨头的全球扩张和亚洲地区经济科技的崛起ღ✿◈，CRO产业逐渐向亚洲转移ღ✿◈，由于拥有世界上最大的人口基数ღ✿◈，中国和印度拥有庞大的患者群体ღ✿◈，临床试验样本数充足ღ✿◈，中国在临床前和临床试验各阶段的研究试验费用仅为发达国家的30%-60%ღ✿◈，具有成本优势ღ✿◈，使中国成为全球CRO行业发展的热点区域ღ✿◈。

　　经过多年发展ღ✿◈，我国涌现出一批优秀的临床CRO企业ღ✿◈，2025年8月1日ღ✿◈，中国制药工业博览会与药融圈产业研究院在苏州国际博览中心2025CMC-CHINA第七届中国制药工业博览会上发布了《2025中国临床CRO排名TOP20》榜单ღ✿◈，泰格医药ღ✿◈、昆翎ღ✿◈、博济医药ღ✿◈、科林利康三门齐开k8凯发天生赢家ღ✿◈、海金格ღ✿◈、万邦医药等20家企业以其在临床研究服务（涵盖CROღ✿◈、SMO及生物分析等）领域的专业团队ღ✿◈、丰富项目经验与高效执行能力成功入选ღ✿◈，其中ღ✿◈，泰格医药作为我国领先的临床合同研究机构ღ✿◈，在亚太多中心临床研究能力方面表现突出ღ✿◈，2024年累积待执行合同金额为157.76亿元ღ✿◈，同比增长12.0%ღ✿◈，在临床CRO领域占据较大市场份额ღ✿◈。

　　杭州泰格医药科技股份有限公司是一家专注于为新药研发提供临床试验全过程专业服务的合同研究组织（CRO）ღ✿◈，为全球医药和医疗器械创新企业提供全面而综合的临床研究解决方案ღ✿◈，保证研究质量ღ✿◈、降低研发风险ღ✿◈、缩短研发周期ღ✿◈、节约研发经费ღ✿◈，推进产品市场化进程ღ✿◈，让患者早日用上更新ღ✿◈、更优的医药和医疗产品ღ✿◈，公司提供服务主要包括临床试验技术服务和临床试验相关及实验室服务ღ✿◈，其中ღ✿◈，临床试验技术服务包括临床运营ღ✿◈、临床药理ღ✿◈、注册与法规事务ღ✿◈、科学事务ღ✿◈、医学翻译ღ✿◈、药物警戒ღ✿◈、真实世界研究ღ✿◈、第三方稽查与培训等服务ღ✿◈。2024年泰格医药营业总收入完成66.03亿元ღ✿◈，其中ღ✿◈，临床试验相关服务及实验室服务占49.92%ღ✿◈，临床试验技术服务占48.13%ღ✿◈。

　　康龙化成(北京)新药技术股份有限公司是一家领先的全流程一体化医药研发服务平台ღ✿◈，业务遍及全球ღ✿◈，致力于协助客户加速药物创新ღ✿◈，在中国ღ✿◈、英国和美国有 21 个研发中心和生产基地ღ✿◈，提供从药物发现到药物开发的全流程一体化药物研究ღ✿◈、开发及生产服务ღ✿◈。公司临床研究服务包括海外临床研究服务和中国临床研究服务ღ✿◈，中国临床研究服务由临床试验服务和临床研究现场管理服务组成ღ✿◈，全面覆盖国内临床研究不同阶段的各项服务需求ღ✿◈，其中ღ✿◈，临床试验服务主要包括ღ✿◈：监管及法规注册ღ✿◈、医学事务ღ✿◈、医学监察ღ✿◈、临床运营ღ✿◈、数据管理及统计分析ღ✿◈、生物样本分析凯发k8官网登录vipღ✿◈，ღ✿◈、药物警戒及定量药理等ღ✿◈；临床研究现场管理服务包括 CRC 服务ღ✿◈、医院调研与甄选ღ✿◈、SSU 快速启动ღ✿◈、受试者招募与管理ღ✿◈、质量保证与培训ღ✿◈、上市后研究等医药检测ღ✿◈，ღ✿◈。2024年康龙化成营业总收入达122.8亿元三门齐开ღ✿◈，其中ღ✿◈，实验室服务占57.40%ღ✿◈，临床研究服务占14.88%ღ✿◈。

　　未来ღ✿◈，随着我国对药物研发临床试验的质量管理标准日益提高ღ✿◈，临床CRO企业需要不断投入资源提升软硬件水平和SOP体系建设ღ✿◈，下游医药客户为降低风险ღ✿◈、提升药品研发成功率ღ✿◈，会优先选择头部临床CRO公司ღ✿◈，中小CRO公司面临运营成本上升和获取订单难度加大的问题ღ✿◈，生存空间被挤压ღ✿◈，行业集中度将不断提升并向头部集中ღ✿◈，此外ღ✿◈，药物临床试验要求较高ღ✿◈，需要对监管要求和行业标准有深刻理解ღ✿◈，未来ღ✿◈，我国临床CRO行业除了向综合性CRO公司发展外三门齐开ღ✿◈，还会出现一批在特色疾病领域具备绝对或相对优势的行业龙头ღ✿◈，如慢病ღ✿◈、疫苗ღ✿◈、呼吸系统疾病ღ✿◈、肝病等领域ღ✿◈，为医药研发企业提供专业化和差异化的研发外包服务三门齐开ღ✿◈。

　　以上数据及信息可参考智研咨询（）发布的《中国临床CRO行业市场运营态势及未来趋势研判报告》ღ✿◈。智研咨询是中国领先产业咨询机构ღ✿◈，提供深度产业研究报告ღ✿◈、商业计划书ღ✿◈、可行性研究报告及定制服务等一站式产业咨询服务ღ✿◈。您可以关注【智研咨询】公众号ღ✿◈，每天及时掌握更多行业动态ღ✿◈。

　　《2026-2032年中国临床CRO行业市场运营态势及未来趋势研判报告》共九章ღ✿◈，包含2021-2025年临床CRO行业各区域市场概况ღ✿◈，临床CRO行业主要优势企业分析ღ✿◈，2026-2032年中国临床CRO行业发展前景预测等内容ღ✿◈。

　　智研咨询倡导尊重与保护知识产权三门齐开ღ✿◈，对有明确来源的内容注明出处ღ✿◈。如发现本站文章存在版权ღ✿◈、稿酬或其它问题ღ✿◈，烦请联系我们ღ✿◈，我们将及时与您沟通处理ღ✿◈。联系方式ღ✿◈：ღ✿◈、ღ✿◈。

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